לאחר אישור ANMAT וחודשים של ציפייה, ווגובי מגיע לארגנטינה ככלי חדש לשליטה במשקל. מדובר בערך סמגלוטיד 2,4 מ"ג מתן שבועי, שפותח על ידי נובו נורדיסק, עם אישור מסוכנויות כמו ה-FDA וה-EMA בשל פרופיל התרופה בטיחות ויעילות.
ראיות מניסויים רב-מרכזיים מראות ירידה ממוצעת במשקל של 17% וכי כשליש מהמטופלים משיגים ירידה של קרוב ל-20%. למרות זאת, מומחים מתעקשים ש זה לא פתרון קסםיש לשלב את השימוש בו עם תזונה דלת קלוריות, פעילות גופנית וניטור מקצועי.
כיצד להשתמש ב-Wegovy
התרופה ניתנת פעם בשבוע באופן תת עורי באמצעות עט מוכן לשימוש. משטר המינון טיטרציה הדרגתית מתחיל ב-0,25 מ"ג ועולה ב-0,5 מ"ג, 1 מ"ג ו-1,7 מ"ג עד למינון היעד של 2,4 מ"ג, תמיד לפי קריטריונים רפואיים.
האינדיקציה שוקלת מבוגרים עם BMI ≥ 30 או עם BMI ≥ 27 כאשר קיימת לפחות תחלואה נלווית אחת (לדוגמה, סוכרת מסוג 2, יתר לחץ דם או דיסליפידמיה). הוא אושר גם עבור בני נוער מגיל 12 עם BMI באחוזון ה-95 ומעלה ומשקל גדול מ-60 ק"ג.
החומר הפעיל שלו הוא א אגוניסט לקולטן GLP-1, עם דמיון של 94% להורמון האנושי המווסת את התיאבון. על ידי פעולה על המעיים והמוח, הוא מפחית רעב, מגביר את תחושת השובע ועוזר להשתיק את הקריאה "רעש אוכל" מה שמקשה על שליטה בצריכה.
בסבילות, הפרופיל תואם את סוג GLP-1: בסביבות 10% מדווחים על תופעות קלות במערכת העיכול (בחילה, שלשול או עצירות), אשר שכיחים יותר בהתחלה ובדרך כלל חולפים באמצעות העלאה הדרגתית של המינון והנחיות מעקב.
ווגובי חולקת מולקולה עם אוזמפי, אך האינדיקציה והמינון שלהם שונים: הראשון נועד ל בקרת משקל והשני משמש ב סוג 2 סוכרת, בדרך כלל עם מינונים נמוכים יותר.
מומחים מזהירים מפני "השימוש האסתטי" שלו
עם נחיתתה המקומית, אגודות מדעיות וקלינאים מדגישים כי יש לציין את התרופה רק ב אנשים שעומדים בקריטריונים של השמנת יתר או עודף משקל עם מחלות רקע. הם מזהירים מפני השימוש בו אך ורק למטרות רפואיות אֶסתֵטִי או ללא הערכה מוקדמת.
התזונאית מוניקה כץ מדגישה כי התרופה היא כלי במסגרת תוכנית מקיפה, הכולל חינוך תזונתי, פעילות גופנית, מנוחה טובה יותר וניהול רגשי. "זה עוזר להפחית את הדחף לאכול, אבל לא מחליף הרגלים", מדגישים המומחים.
באותו קו, אלברטו קורמילו הדגיש כי סמגלוטיד "בלי שינויים באורח החיים, זה לא מועיל"ההנחיה והבקרה חייבות להתבצע על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות כדי להתאים את המינונים, אפקטים של צג ולשמור על התוצאות לאורך זמן.
מנקודת מבט רגולטורית, שלה החלוקה היא עם מרשם ונרכש אך ורק בבתי מרקחת. הרשויות מדגישות את שימוש אחראי והצורך להימנע ממחסור עקב ביקוש לא מוצדק.
כמו כן, השימוש בו אינו מומלץ לאנשים עם הפרעת אכילה וישנן התוויות נגד קליניות ספציפיות (למשל, היסטוריה של דלקת לבלב), ולכן הערכה רפואית מוקדמת חיונית.
מעבר לקנה המידה, ראיות עדכניות מצביעות על יתרונות קרדיווסקולריים ומטבוליים. תוכנית SELECT הראתה יתרונות משמעותיים ירידה של 20% באירועים קרדיווסקולריים משמעותיים (התקף לב לא קטלני, שבץ מוחי לא קטלני ומוות קרדיווסקולרי) ותמותה נמוכה יותר מכל הסיבות.
קרדיולוגים כמו ארנסטו דורונטו מדגישים שיפורים ב פרופיל קרדיו-מטבולי בעת ירידה במשקל: שליטה ברמת הסוכר בדם, לחץ הדם והליפידים, בנוסף להשפעה חיובית על תפקודי הכבד השומני והכליות, דבר החורג מהמטרה הראשונית של ירידה במשקל.
לפיתוח של סמגלוטיד יש תמיכה רחבה: נערכו ניסויים עשרות מאמרים עם עשרות אלפי משתתפים ומחקרים אמיתיים המאשרים יעילות ובטיחות באוכלוסיות עם השמנת יתר, טרום סוכרת או סוכרת מסוג 2, ואפילו אצל מתבגרים.
מבחינת גישה, Wegovy כבר רשום באופן מקומי עם מצגות של 0,25/0,5 מ"ג (כ-296.309 דולר), 1 מ"ג (כ-355.571 דולר), 1,7 מ"ג (כ-497.799 דולר) y 2,4 מ"ג (כ-696.919 דולר) לחודש, ערכים משוערים בפזו ארגנטינאי שעשויים להשתנות בהתאם למיקום ולתאריך.
המעבדה דיווחה כי היא מקיימת משא ומתן עם בעלי הון ותוכניות תמיכה כדי להקל על הגישה לחולים הזקוקים לכך. ההפצה מתבצעת בצורה הדרגתי בבתי מרקחת, תמיד עם מרשם ומעקב רפואי.
ההקשר הבריאותי ממחיש את הדחיפות: בארגנטינה, 6 מתוך 10 מבוגרים לחיות עם עודף משקל או השמנת יתר, מצבים הקשורים ליותר מ-200 סיבוכים בריאותיים. בקנה מידה עולמי, מי ההערכה היא שאחד מכל שמונה אנשים סובל מהשמנת יתר.
גם הנטל הכלכלי הכרוך במשקל עודף רלוונטי: עלייה בהוצאות על התייעצויות (כ-27%), אשפוזים (≈46%) ותרופות (≈80%) בהשוואה לאנשים עם BMI תקין, בנוסף גבוה יותר טביעת הרגל הקרדיווסקולרית.
עם מסד נתונים קליני חזק ומסגרת רגולטורית ברורה, Wegovy משולב כאופציה טיפולית עבור פרופילים מוגדרים, עם יתרונות מוכחים כאשר הוא משולב בגישה רב-תחומית ושימורו שימוש אחראי בחולים עם אינדיקציה.
